各相关单位及学员：
依据T/CMEAS 024-2024《药品质量管理体系内审员职业技能规范》标准要求，为检验初级药品内审员培训成果，规范药品质量管理体系内审人才能力认定工作，现组织开展2026年（第二批）初级药品内审员在线考试，具体事项通知如下：
一、考试对象
依据T/CMEAS 024-2024标准，参与初级药品内审员培训，并完成全部规定课程学习的学员。
二、考试时间
2026年6月27日下午14:00—15:00。
三、考试平台
登录【药启宝医药教育服务平台】确保网络通畅，入口如下：
1、初级（研发与生产）：进入平台→内审专题→生产→考试测评；
2、初级（经营与使用）：进入平台→内审专题→经营→考试测评。
四、考试内容
严格依据 T/CMEAS 024-2024标准初级能力要求，围绕药品质量管理体系基础知识、内审流程与方法、药品质量规范等初级内审员必备知识点展开。
五、考试流程
1、考前准备：考试开始前10 分钟，学员登录平台，进入待考界面。
2、考试进行：考试开始后系统自动发放试卷，答题过程中保持网络稳定，切勿随意退出考试界面，避免影响成绩记录。
3、交卷要求：考试结束前可手动提交试卷；考试结束后，系统自动收卷，请勿强制提前退出。
六、注意事项
1、选择安静、网络信号良好的环境，优先使用电脑端答题，确保答题顺畅。
2、严格遵守考试纪律，严禁作弊行为，一经发现立即取消考试资格及成绩。
3、本次考试采用百分制评分，70 分及以上为合格。考试成绩将于提交试卷后即时查询。考试合格者，由标准起草单位颁发电子版《药品质量管理体系内审员能力认定证书》并入选《药品质量管理体系内审员人才库》(查询网址：www.yaocu.org.cn)。
七、常态化考试安排
初级药品内审员考试实行固定常态化安排，统一于每年3 、6 、9 、12 月组织全国统一考试。未通过本次考试的学员，可根据自身情况参加后续任意一期统一考试，具体考试时间及报名方式以药启宝公众号发布通知为准。
八、联系方式
若有平台操作、考试安排等问题，可联系药品内审员标准推广管理办公室：电话：010－83393713
请各学员按时参加考试，预祝取得优异成绩！
药品内审员标准推广管理办公室
中瑞博（北京）企业管理咨询中心
2026年4月14日